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石家莊杏林銳步醫藥科技股份有限公司
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合作信息
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2.2類新藥,氫溴酸伏硫西汀口崩片、無水吞服顆粒項目尋求合作
發布日期:2022/10/21 發布者:王瑤 共閱807次 文章字體:

          氫溴酸伏硫西。Vortioxetine Hydrobromide)是新一代抗抑郁藥,作用機制為抑制5-羥色胺轉運體的再攝取和調節5-羥色胺受體,還能增強大腦特定區域神經遞質,用于重度抑郁癥發作患者的治療,也是2010年以來NMPA批準的首個新分子實體類抗抑郁藥。2013FDAEMA批準武田制藥和靈北制藥共同研發的氫溴酸伏硫西汀片上市(商品名:Brintellix®,規格:5mg、10mg、15mg、20mg,其中15mg規格已撤市)。2019年獲PMAD批準上市(商品名:Trintellix,規格:10mg、20mg)。2017年,原研制劑獲NMPA批準(規格:5mg,10mg),2020年,NMPA批準20mg規格上市,目前國內已有四家藥企獲得批準文號,用于成人抑郁癥的治療。

   

           針對本品適應癥特性,制成口崩片為宜,但本品帶有苦味和辛辣味,不宜直接制成口崩片。為此,我公司針對本品開發了掩味技術,有效掩味后再制備成口崩片或無水吞服顆粒,從而大大改善了本品的服藥依從性。

 

           根據藥融云數據顯示,原研制劑在國內醫院2020年銷售額為7126萬元,同比增速達到84%,2021年一季度更是超過了6000萬,同比增長187%。根據迄今取得的數據,伏硫西汀預計將成為單相抑郁癥市場中最成功的新藥。


           另,我公司正在進行難溶性固體口服藥物納米化技術開發,現已取得重大進展。


  現誠邀藥品銷售企業投資參與開發及申報上市工作。


合作方式:擬合作的銷售公司投資部分研發費用,與我司共享批文權益,同時獲得優先全國銷售權,或招商權。

  


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